近日，宁夏药品监督管理局回复网友提问表示，所谓“械字号面膜”是不存在的。网络主播宣称的“械字号面膜”其实是一些医用敷料或者物理降温医疗器械，都属于医疗器械范畴。医用敷料可以与创面直接或间接接触，具有吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用。应在其“适用范围”或“预期用途”允许的范围内，由有资质的医生指导并按照正确的用法用量使用。

按照医疗器械管理的医用敷料、物理降温医疗器械的命名应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求，不得含有“美容”“保健”等宣称词语，不得含有夸大适用范围或者其他具有误导性、欺骗性的内容。因此，不存在“械字号面膜”的概念，医疗器械产品也不能以“面膜”作为其名称。

近日，更美APP关联公司北京完美创意科技有限公司因违反《中华人民共和国电子商务法》第三十八条第二款被罚10万，处罚单位为北京市朝阳区市场监督管理局。

处罚文书显示，平台内经营者在宣传信息中将国家医疗器械的产品“医用冷敷贴”、“医用敷料”称为“面膜”，是对商品性能、功能作虚假的商业宣传。

同样9月9日，浙江省义乌市市场监管局公布了一则执法案例。今年6月3日，该局执法人员对某贸易商行开展日常检查，发现该企业仓库存放着大量的包装类似于面膜的“医用冷敷贴”，该企业员工称之为“医美面膜”，是在某电商平台上售卖的。

执法人员随即对该企业的网站开展检查，发现该款“医用冷敷贴”销售页面详情宣称该款商品是“械字号医美面膜”，“功能：舒缓肌肤，晒后修复，抗敏感”，还有用于“术后敏感修复角质层滋润补水无菌”“适用于医美术后修护，皮肤护理，创面愈合等肌肤问题”“外修护内，修护屏障层层伤害，拯救脆弱肌肤”等广告。不过，该款商品的外包装已标明“使用范围：用于人体物理退热、体表面特定部位的降温，仅用于闭合性软组织”，并没有商家宣传的美容、护肤等功效。

其实，早在2020年1月2日，国家药品监督管理局就发布过题为《化妆品科普：警惕面膜消费陷阱》的文章。文章明确指出，所谓“械字号面膜”，其实是医用敷料，属于医疗器械范畴。因此，不存在“械字号面膜”的概念，医疗器械产品也不能以“面膜”作为其名称。

但是在一些电商平台上，还有商家在、打着“械字号”“医美”等旗号进行售卖，并且多数商品主图及商品名称上也并未标明产品为医用敷料，而是被“祛痘”、“无菌”、“修复”、“医用”广告词覆盖。

而这类产品的宣传文案中通常还列举出械字号冷敷贴与妆字号的冷敷贴的区别：械字号有权威机构检验认证的国家药监局批准才可注册，把控严格，通常医疗器械和药方可售，有辅助修护保养效果；而妆字号的冷敷贴仅用于皮肤补水，生产资质相对宽松，资质获取相对容易，适用人群有限。

业内人士指出，这其实是一种误导。医用冷敷贴和面膜并不是一类产品，并不存在医用冷敷贴比美妆面膜更好用的情况，二者适用范围不同。医用冷敷贴并不存在械字号和妆字号的区别。在资质上，“医用冷敷贴”属于二类资质外，市面上大部分“医美面膜”都属于一类资质。这些一类资质的面膜，并不是由医院或制药厂生产出来的，而是和普通面膜一样，由化妆品工厂生产的，其生产流程、生产工艺以及效果都与传统的“妆字号”面膜并无区别。

此外，商家也怕因为宣传误导而承担责任，通常在宣传上用小字进行特别声明，为自身免责。

比如关于使用效果，通常会有这样的声明：“由于个人肤质各种因素影响，产品的功效因人而异，每个消费者的使用体验不同，故不保证每个人都能达到一样的效果。”

对于使用“医用面膜”等说法，商家为规避法律责任，通会有这样的声明条款：

对于冷敷贴品类，国家医疗器械分类目录中将其归为物理降温设备一类。

该品类有如下规定：

说白了，医用冷敷贴和医用降温贴从功能性算是一类产品，主要用于医美术后修复降温使用。不应该含有美颜功效，因为在此类产品描述中明确规定：“降温物质不应发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”所以关于医用冷敷贴比面膜更好用等种种说法，其实都是在“忽悠”消费者。如果某款医用冷敷贴有了这类功效，连食药监局官方备案都不应该通过。

但在商家宣传中，却夸大了医用冷敷贴的效果。在搜索引擎上搜索“医用冷敷贴”，常常会出现“敏感肌必囤”，“婴儿肌”等宣传字眼。前文的医用冷敷贴与面膜功效对比也几乎成了普遍的宣传话术。

在一些电商平台上，甚至乱用了“冷敷贴”一词，将冷敷贴与膏药进行融合。比如某网店就销售包治百病的各种冷敷贴，包括：耳康冷敷贴（治疗耳鸣），胆康冷敷贴（治疗胆囊炎），乳腺康冷敷贴（治疗管乳腺），甚至还有筋骨康冷敷贴，肛痔冷敷凝胶，男康冷敷凝胶，前列腺冷敷凝胶。一时间貌似所有的疾病都可以用冷敷贴来解决，真的很可笑！

医用冷敷贴很早就存在，并不是最近几年才有，从存在即合理的角度，医用冷敷贴有他的优势。知乎上有一个帖子对医用冷敷贴的总结简单通俗，引用一下，大家可作为参考。

最后，呼吁有关部门加大执法力度，治理行业乱象；呼吁消费者莫要再交智商税，莫把医用冷敷贴当成功能性面膜使用；也呼吁医美相关行业进行正确的市场宣传引导，加强自律。